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凯旭 EDI纯化水设备 纯化水设备
详细信息 制药厂成品药纯化水设备(二级反渗透+EDI设备) 制药行业对用水要求严格,所以制药行业纯化水设备产水需要符合《中国药典》(2015年版),凯旭净化纯化水系统遵循GMP要求设计、制造,根据源水水质设计纯化水工艺,同时为客户提供完整的GMP验证服务。 凯旭纯化水设备材质选择:1、材质标准:严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供设备各项材质检验报告(如材质证明、合格证、说明书、流程图、电气图、设计方案......),确保做到让客户通过GMP认证。2、管道和储水罐:用水系统是制药系统较关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐须是SUS304材质,也可选择316L材质。3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染.4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源。 工艺流程:预处理+双级反渗透+EDI系统可选择消毒方式:活性炭巴氏消清毒、CIP洗系统、分配系统臭氧系统、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽刹菌。
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